Αλτσχάιμερ: Εγκρίθηκε φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου από την αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA), τη Δευτέρα.
Πρόκειται για το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc, το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση, παρά την αντιπαράθεση με αφορμή τα ανάμικτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Σύμφωνα με ανακοίνωση της FDA «η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές, ενώ το φάρμακο, που θα κυκλοφορήσει με την ονομασία Aduhelm, είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για το Αλτσχάιμερ από το 2003».
Το φάρμακο βοηθάει στα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ
Η αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι ένα από τα πολλά φάρμακα που στοχεύουν στην απομάκρυνση των συσσωρευμένων πλακών μιας πρωτεΐνης, της β-αμυλοειδούς, από τον εγκέφαλο των ασθενών κατά τα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, προκειμένου να περιοριστούν τα συμπτώματα, όπως η απώλεια μνήμης και η ικανότητα να φροντίζει κανείς τον εαυτό του.
Το φάρμακο της Biogen υποδέχτηκαν θερμά ορισμένοι νευρολόγοι και φροντιστές ασθενών, που αγωνιούν να βρεθεί μια αποτελεσματική θεραπεία για τους ανθρώπους που πάσχουν από αυτή τη νευροεκφυλιστική, θανατηφόρα πάθηση. Από την άλλη πλευρά, υπάρχουν γιατροί που εκτιμούν ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ήταν ανακόλουθα και χρειάζονται περισσότερες αποδείξεις για την αποτελεσματικότητά του.
Η αντουκανουμάμπη μελετήθηκε σε ασθενείς στα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, οι οποίοι είχαν βρεθεί θετικοί σε ένα δομικό στοιχείο των πλακών β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο, εκ των οποίων ορισμένοι εμφάνισαν δυνητικά επικίνδυνο εγκεφαλικό οίδημα.
Η Biogen εκτιμά ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο Αμερικανοί πληρούν τις προϋποθέσεις για να λάβουν θεραπεία με αντουκανουμάμπη.
